问答百科最新医疗器械备案管理办法（最新医疗器械备案）
国家药品监督管理局网页医疗器械产品查询入口可以查看！
医疗器械保健品备案管理办法？国家对于医疗器械还有保健品的监管是很严格的。医疗器械还有保健品，必须要到省市场监督管理局去进行备案。
还有浙江省自2020年9月1日起,不再办理异地药品，医疗器械，保健食品广告到浙江省发布前备案。
河北医疗器械网上备案流程？备案申请流程
受理→审查→决定。
先准备好资料，申请人在所在地的政务服务网在线申报。申请人符合申请资格，材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，出具《受理决定书》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，不予受理，出具《不予受理通知书》。符合规定的，于7个工作日内向社会公开备案信息。若是材料有误的话审核无法通过，无疑拉长了备案时间，让产品销售延后，可以找在这方面有丰富经验的专家进行指导，为企业助力，联系CIO小助手获取帮助吧。
申请材料
1、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证申请表；
2、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人明原件、复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）原件、复印件；
5、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明；
6、《互联网药品信息服务资格证书》复印件；
7、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录；
8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。
一类医疗器械证怎么备案？第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。
办理材料一般情况：
1. 《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）
3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）
4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）
5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）
6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）
7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）
8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）
9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
诊所使用医疗器械备案规定？诊所使用医疗器械不存在需要备案的规定。
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